FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0375-2019
Cefdinir for Oral Suspension USP, 125mg/5mL, packaged in a) 60mL (NDC 68180-722-20), b)100mL (NDC 68180-722-10), Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, MD 21202; Manufactured by: Lupin Limited Mandideep 462 046 INDIA
Publicado el 16 de enero de 2019 · Inicio del retiro: 2 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Product complaints received indicating reconstituted suspension was observed to be thick.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CEFDINIR
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0368180723042
- Lote
- a) Lot #: F700329, F700330, F700328, Exp. January 2019; F700544, F700545, F700668, F700669, F700670, Exp. March 2019; F700958, Exp. April 2019 b) Lot #: F700327, F700392, F700393, Exp. January 2019; F700546, F700547, F700664, Exp. March 2019; F700967, Exp. April 2019, F701106, F701107, F701108, F701109, Exp. May 2019.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States