FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0404-2026
Octreotide Acetate for Injectable Suspension, for gluteal intramuscular use, 10 mg, Single-dose 8 mL vial in Kit, Rx only, Manufactured in Greece BY: Pharmathen International S.A, Rodopi, 693 00 Greece, Manufactured For: TEVA Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054, NDC 0480-9257-08.
Publicado el 1 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Quality system deficiencies identified during a routine U.S Food and Drug Administration (FDA) inspection at the contract manufacturer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OCTREOTIDE ACETATE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 4401619, Exp.: 09/30/2026; 4501005, 03/31/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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