FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0142-2018
Norepinephrine 8 mg in dextrose 5% 250 mL, 250mL IV Bag, Concentration: 0.032 mg/mL, This is a compounded injectable drug; Rx only; Hospital/office use only. SSM St. Clare Outsourcing Facility, , Fenton, MO --- NDC: 88890-0334-01
Publicado el 3 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: Microbial growth detected during a routine simulation of the manufacturing process. No batches of distributed product have been identified as actually containing microorganisms.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SSM Health Care St. Louis DBA SSM St. Clare Health Center
- Distribuidor
- SSM Health entities in the state of MO only
- Lote
- Lot, exp: 170614-007, 9/12/2017; 170628-001, 9/26/2017; 170703-017, 10/1/2017; 170706-009, 10/4/2017; 170719-007, 10/17/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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