FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0480-2018
Clonidine HCl USP for prescription compounding, packaged in a) 5g (NDC 58597-8010-2); b) 10g (NDC 58597-8010-3); c) 25g (NDC 58597-8010-4); d)100g (NDC 58597-8010-6), RX only, packed by American Pharmaceutical Ingredients, LLC 6650 Highland Road, Waterford, MI 48327
Publicado el 28 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Lack of stability data and controls to support the manufacturers assigned retest or expiration date in firm's container/closure system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Pharmaceutical Ingredients LLC
- Distribuidor
- Nationwide within USA.
- Lote
- Lot #: a) 070915-1, Exp. 12/31/2019; b) 070915-1, Exp. 12/31/2019; c) 070915-1, Exp. 12/31/2019; d) 070915-1, Exp. 12/31/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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