FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0506-2019
Diltiazem HCl Extended-Release Capsules, USP 180mg, Packaged in a) 100-count bottles (NDC 0378-5280-01), and b) 500-count bottles (NDC 0378-5280-05), Rx only, Manufactured by: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV, 26505
Publicado el 27 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out of specification results obtained during routine stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Throughout the United States
- Lote
- Lot #: 3090167, Exp. October 2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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