FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0530-2018
Tretinoin USP for prescription compounding, packaged in a) 5g (NDC 58597-8033-2); 1b) 10g (NDC 58597-8033-3); c) 25g (NDC 58597-8033-4), RX only, packed by American Pharmaceutical Ingredients, LLC 6650 Highland Road, Waterford, MI 48327
Publicado el 28 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Lack of stability data and controls to support the manufacturers assigned retest or expiration date in firm's container/closure system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Pharmaceutical Ingredients LLC
- Distribuidor
- Nationwide within USA.
- Lote
- Lot #: a) 062615-1, Exp. 06/09/2018; 071816-1, exp. 06/05/2019; b) 043015-1, Exp. 04/01/2018; 062615-1, Exp. 06/09/2018; 071816-1, exp. 06/05/2019; c) 062615-1, Exp. 06/09/2018; 071816-1, Exp. 06/05/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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