FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0609-2020
Fluphenazine Decanoate Injection USP 125mg/5mL, (5 mL Multiple Dose Vial), Rx only, For IM or SC Use, Mfd in India for: AuroMedics Pharma, LLC, E. Windsor, NJ
Publicado el 11 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 12 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discoloration; Hazy solution found in one vial instead of a clear solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- Product was distributed to major wholesalers/distributors who may have further distribute the product throughout the United States.
- Lote
- Lot CFD190004, exp. date August 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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