FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1113-2019
Gavilyte-N, PEG-3350, Sodium chloride, Sodium Bicarbonate and Potassium Chloride for Oral Solution, Rx only, Manufactured by Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873 Manufactured for Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD NDC 43386-050-19 UPC 343386050192 a) Lemon Flavor Pack net wt. 2 g UPC 343386200023 b) Orange Flavor Pack net wt. 2 g UPC 343386202027 c) Cherry Flavor Pack net wt. 2 g UPC 3433862034
Publicado el 17 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling Not Elsewhere Classified; orange and cherry flavor packets incorrect list "natural lemon flavor" as an ingredient
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GAVILYTE-N
- Fabricante
- LUPIN SOMERSET
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 343386050192
- Lote
- Lot #: a) S800021, Exp 30-Nov-20; b) S800175, Exp 31-Dec-20; c) S 800401, Exp 28-Feb-21; S800426, Exp 31-Mar-21; S800920, Exp 31-Aug-21.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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