FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1386-2020
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets USP, 750 mg, a) 100 ct. bottle (NDC 70010-492-01) and 500 ct. bottle (NDC 70010-492-05), Manufactured for: Granules Pharmaceutical Inc., Chantilly, VA, Manufactured by: Granules India Limited, Hyderabad - 500-081, India
Publicado el 22 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA analysis detected N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- METFORMIN
- Fabricante
- Granules Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- US Nationwide
- UPC
- 0370010491038
- Lote
- a) 100 count 4920003A/May-21 4920004A/Jun-21 4920005A/Jun-21 4920009A/Nov-21 4920010A/May-22 4920011A/Jun-22 4920012A/Jun-22 4920013A/Jul-22 4920014A/Jul-22 4920015A/Aug-22 4920016A/Jan-23 b) 500 count 4920005B/Jun-21
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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