FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1515-2016
Amoxicillin For Oral Suspension, USP - Dye Free, 400 mg/5 mL, 100 mL (when reconstituted), Rx only, Manufactured by: Hikma Pharmaceuticals, PO Box 182400, Amman 11118 - Jordan, Distributed by: West-Ward Pharmaceutical Corp. Eatontown, NJ 07724, NDC 00143-9887-01,
Publicado el 28 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 18 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength- bottles missing colored coded panel where strength of the product is displayed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- West-Ward Pharmaceuticals Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: AS1413A, AS1414A; Exp. 11/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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