FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-66318-001
Prolia (denosumab) Injection, 60 mg/mL, 1 x 60 mg Single Use Prefilled Syringe per carton, Rx only, Manufactured by: Amgen Manufacturing Ltd., a subsidiary of Amgen Inc., Thousand Oaks, CA 91320-1799,NDC 55513-710-01, UPC 3 55513 71001 5.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 17 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Visible cellulose fibers were observed in a small number of prefilled syringes during a routine quality examination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROLIA
- Fabricante
- Amgen, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico, Canada, Mexico, and clinical distribution in Europe.
- UPC
- 355513710015
- Lote
- Lot #: 1037592, Exp 07/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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