FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-682-2013
Junel(TM) Fe 1.5/30 (norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets, USP and ferrous fumarate tablets), 28 day regimen, Rx only, Barr laboratories, Pomona, NY --- NDC 0555-9028-58
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specification; an impurity identified as N-Butyl-Benzene Sulfonamide (NBBS) was detected during impurity testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- JUNEL
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution. No foreign or government accounts.
- Lote
- NDC 0555-9028-58, Lot numbers 33802123A, exp 4/2013; 33802202A, exp 5/2013; 33802203A, exp 5/2013; and 33802204A, exp 5/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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