FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1666-2013
InSpan Inserter, Right Assembly; InSpan Inserter, Left Assembly Product Usage: Inserters are stainless steel instruments that have an inner shaft. The left and right inserters are used in combination with each other to place the implants into the body. Inserters are used to install the InSpan Spinous Plate System for the purpose of achieving supplemental fixation.
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for set screw to be come deformed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide: in the states of: FL, CO, VA, KS, TX, OH, TN, OK, CA, IL, MO, MN, Wash DC, including PR and the countries of Dominican Republic, Medico, Panama
- Lote
- Right Assembly: 43097, 44614, 43097R; Left Assembly: 43098, 44615, 43098R
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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