FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1665-2013
S-LIFT Inserter Outer Sleeve Product Usage: The Inserter Sleeve is an optional instrument to add further compression of the Inserter into the Implant during implantation of S-LIF Intervertebral Body Fusion Devices using bone graft to facilitate fusion of the spine of skeletally mature patients. Model: SI50003 RevA
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 24 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The outer sleeve would not fit over the S-LIFT Inserter assembly because the hole at the top of the sleeve handle was too small.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution including the states of: FL, TX, OK, MO, NJ, MA
- Lote
- Lot/Serial Numbers: 47175
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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