FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-852-2013
Latanoprost Ophthalmic Solution, 0.005% (125 mcg/2.5 mL), 2.5 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Apotex Inc., Toronto, Ontario Canada M9L 1T9; Manufactured for: Apotex Corp., Weston, FL 33326; NDC 60505-0565-1; UPC 3 60505 05651 4.
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2013
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Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Failed at expiry for Preservative Effectiveness Test (PET), therefore the product may be susceptible to microbial growth before the expiry date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: JX1877, Exp 06/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada