FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0032-2018
Merlin PCS 3650 Programmer with Model 3330 Software Version 23.1.1 The Merlin Patient Care System (PCS) Model 3650 Programmer is a portable, dedicated programming system designed to interrogate program display data and test St. Jude Medical implantable devices.
Publicado el 25 de octubre de 2017 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
New pacemaker firmware was developed to further mitigate the risk of unauthorized access to our pacemakers that utilize radio frequency (RF) communications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- St Jude Medical Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution
- Lote
- Software version 23.1.1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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