FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0041-2015
RENASYS EZ/ RENASYS EZ Plus 800 mL canister (w/o CLP) with Solidifier Product Usage: RENASYS EZ and RENASYS EZ Plus Canisters are used for the collection of exudate removed from wounds being treated by negative pressure wound therapy (NPWT).
Publicado el 15 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
RENASYS EZ Canisters exhibiting visible evidence of deformation of the inlet port on the canister lid.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of FL, NC, CA, MO, MA, TX, NY, OH, CO, VA, IL, NJ, TN, NV, MN including Puerto Rico and countries of Canada, Mexico, Dubai, Argentina, Australia, Colombia, Germany, Hong Kong, Jordon, Malaysia, Thailand, Tunisia, New Zealand, South Africa, Shanghai, Brazil, Saudi Arabia and Lebanon.
- Lote
- Item 66800912 Lot # M400071
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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