FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0061-2018
CADD(TM) Medication Cassette Reservoir with clamp and female Luer., Nonvented stopper included., 100 mL, For use with CADD(R) pumps (except CADD-Micro(TM), CADD-MS(R) 3 and CADD-TPN(R) pumps).REF 21-7002-24, STERILE EO, Smiths Medical ASD, Inc. For use with CADD(R) pumps (except CADD-Micro(TM), CADD-MS(R) 3 and CADD-TPN(R) pumps).
Publicado el 8 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Smiths Medical became aware that certain Non Flow-Stop CADD(R) Medication Cassette Reservoirs may have been manufactured with an incorrect pressure plate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) Internationally to Czech Republic, Lebanon, United Arab Republic, Austria, Australia, Belgium, Bermuda, Canada, Switzerland, Chile, Colombia, Germany, Denmark, Spain, Finland, France, United Kingdom, Greece, Indonesia, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Japan, Norway, Portugal, Saudi Arabia, Sweden, Belgium, Switzerland, Spain, China, Estonia, Hong Kong, Omen, Indonesia, Puerto Rico, Hungary, Israel, Singapore, Santa Domingo, New Zealand, Philippines, South Africa, Malaysia, and Lebanon
- Lote
- All lot numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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