FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0104-2021
Albumin Gen.2, Catalog 05166861190
Publicado el 21 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Roche has confirmed customer complaints of low quality (QC) recovery and invalid calibrations for the identified products. A discoloration (yellow color) was observed and is the result of cross contamination between the R1 and R3 reagents.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Operations, Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide.
- Lote
- lots 43031001, 43718901
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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