Roche Diagnostics Operations, Inc.: 48 retiros registrados

Retiros ante 1 agencia: FDA (48).

Primer retiro registrado: 12 de diciembre de 2012. Más reciente: 27 de noviembre de 2024.

Clasificación de riesgo: Class II: 45 · Class III: 3

Retiros más recientes

FechaAgenciaProducto
27 de noviembre de 2024FDAcobas HCYS, Homocysteine Enzymatic Assay, Material Number REF 06542921190, for use on cob…Z-0489-2025
2 de octubre de 2024FDACreatine Kinase (CK) used on cobas c 311/501/502 and COBAS INTEGRA 400 plus-In vitro test…Z-3187-2024
21 de octubre de 2020FDAAlbumin Gen.2, Catalog 05166861190Z-0104-2021
18 de diciembre de 2019FDAElecsys Anti-HAV IgM assay-for the in vitro qualitative detection of IgM antibodies to he…Z-0669-2020
16 de octubre de 2019FDAOnline TDM Vancomycin Gen.3 (100 tests) Catalog # 06779336190 Analyzer/Module: cobas c …Z-0042-2020
11 de septiembre de 2019FDAcobas e 601 module (cobas 6000 Modular Series system) Part Number: 04745922001Z-2476-2019
1 de febrero de 2017FDATina-Quant (Latex) HS Test System (C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive) The Tina-…Z-1092-2017
1 de febrero de 2017FDACobas b 123 POC system The cobas b 123 POC system is a fully automated POC system for wh…Z-1077-2017
2 de noviembre de 2016FDAVS II Aliquoter System calculator/data processing module, for clinical use Product Us…Z-0103-2017
2 de noviembre de 2016FDAcobas p 701 Post-Analytical Unit calculator/data processing module, for clinical use …Z-0101-2017
2 de noviembre de 2016FDAURISYS 2400 Urine Analyzer Automated Urinalysis System Product Usage: The RSD 800 is…Z-0099-2017
2 de noviembre de 2016FDARoche/Hitachi MODULAR Analytics Combination Systems Modular D/P: Clinical Chemistry Anal…Z-0094-2017
6 de abril de 2016FDAEstradiol II Elecsys and cobas e analyzers REF 03000079 190; M 6.5mL, R1 8 mL, R2 8 mL,…Z-1277-2016
30 de marzo de 2016FDAcobas p 512 pre-analytical system Pre-analytical sample handling that includes de-capp…Z-1233-2016
23 de marzo de 2016FDAAccu-Chek Inform II Base Unit as a part of the Accu-Chek Inform II Blood Glucose Monitori…Z-1172-2016
8 de julio de 2015FDAHDL-Cholesterol gen.3. For the quantitative determination of high-density lipoprotein …Z-1924-2015
8 de julio de 2015FDATriglycerides/Glycerol Blanked. In vitro test for the quantitative determination of tr…Z-1930-2015
8 de julio de 2015FDAHDL-Cholesterol plus gen.3.; and Small Supersized Intended for use on COBAS Integra 80…Z-1925-2015
8 de julio de 2015FDACreatinine Plus. Intended for use on Hitachi/MODULAR systems for the quantitative dete…Z-1922-2015
8 de julio de 2015FDAUric Acid plus ver.2 In vitro test for the quantitative determination of uric acid in …Z-1931-2015
27 de mayo de 2015FDAHomocysteine test system - Homocysteine Reagent. 05385415190; Homocysteine 100 Tests, co…Z-1622-2015
7 de enero de 2015FDAACCU-CHEK Tender II 13/110 10 + 10 pieces Product Usage: Intended for the infusion an…Z-0891-2015
7 de enero de 2015FDAACCU-CHEK Tender I 17/80 10 pieces Product Usage: Intended for the infusion and/or in…Z-0887-2015
5 de noviembre de 2014FDAACCU-CHEK Spirit Combo insulin infusion pump sold as part of Accu-Chek Combo System Pr…Z-0146-2015
22 de octubre de 2014FDAOmni Micro-electrode/reference electrode for cobas b221 analyzer. The Roche Diagnostic…Z-0064-2015

Preguntas sobre esta empresa

¿Cuántos retiros tiene Roche Diagnostics Operations, Inc.?
Recalert tiene 48 retiros en EE. UU. registrados para Roche Diagnostics Operations, Inc., publicados entre 12 de diciembre de 2012 y 27 de noviembre de 2024.
¿Cuál fue el último retiro de Roche Diagnostics Operations, Inc.?
Retiro Z-0489-2025 de FDA, publicado el 27 de noviembre de 2024: cobas HCYS, Homocysteine Enzymatic Assay, Material Number REF 06542921190, for use on cobas c 701/702, in vitro test for total L-homocysteine
¿Ante qué agencias ha retirado productos Roche Diagnostics Operations, Inc.?
Roche Diagnostics Operations, Inc. aparece como la empresa que retira en avisos de: FDA (48).

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