FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0140-2015
Monoswift PGCL [poly(glycolide-co-caprolactone)] Absorbable Surgical Suture; USP size 3/0. Product is labeled sterile. The product is sealed inside an inner foil pouch with an outside Tyvek pouch. It is an undyed, monofilament synthetic absorbable suture with needle size 3/0.
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 22 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CP Medical Inc. is recalling five lots of Monoswift PGCL [poly(glycolide-co-caprolactone)] Absorbable Surgical Suture for failing to meet the minimum tensile strength as dictated by USP was not met over the length of the product's shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- C P Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of: AR, AZ, CA, FL, ME, MI, NE, OR, SC, and WA
- Lote
- Product Lot Number (s) Code L345; 130618-12. L346; 140304-14. L463; 130513-16. L923; 130729-17; 140127-02. L942; 140117-03; 140128-06.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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