FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0139-2015
ThermoCool SmartTouch Navigation Catheters, Catalog No. D132701, D132702, D132703, D132704, D132705, D133601, D133602, D133603.
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because Biosense Webster is providing additional labeling for the safe and effective use of the ThermoCool SmartTouch Catheter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biosense Webster, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Catalog No. D132701, D132702, D132703, D132704, D132705, D133601, D133602, D133603 All Lots manufactured from launch (Dec 2010)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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