FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0138-2015
Biatain Super Non-Adhesive, Catalog number 46300, 10 pcs, REF 0463001400. Country of Origin:HU. Biatain Super Non-Adhesive dressing is primarily indicated for the treatment of high, medium and low exuding leg ulcers surrounded by fragile skin. The dressings may be used throughout the healing process to provide padding and protection for 2nd degree burns, diabetic wounds (primarily lower leg and foot), surgical wounds (left to heal by secondary intention and incisional wounds) and skin abrasions. The dressings are suitable for use under compression bandaging.
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de septiembre de 2014
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Qué peligro representa
Coloplast is conducting a recall for one lot (4201931) of the Biatain Super Non-Adhesive wound dressing which was mislabeled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Coloplast Manufacturing US, LLC
- Distribuidor
- US Distribution to MO and RI.
- Lote
- 4201931
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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