FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0205-2013
Vector TAS Modular Driver, a manual driver for Vector TAS dental screws.
Publicado el 14 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Instructions For Use (IFUs) for Vector TAS Modular Driver for some foreign language sections incorrectly lists the sterilization temperature as 130¿C. The correct sterilization temperature should be listed as 132¿C and/or 270¿F.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ormco/Sybronendo
- Distribuidor
- Worldwide distribution, including Nationwide (USA) and the countries of Canada, Austria, Belgium, Bulgaria, Switzerland, Germany, Denmark, France, Estonia, Spain, Finland, Iceland, United Kingdom, Greece, Croatia, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Monaco, Poland, Romania, Serbia, Slovenia, Turkey, Jersey, and Martinique.
- Lote
- Part Numbers 601-0007 and 601-0010, all lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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