FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2836-2016
Sealapex Xpress, Part No. 33639 The brand name of the device is Sealapex Xpress, a root canal filling resin. Sealapex Xpress is intended to be used during endodontic therapy to fill the root canal of a tooth.
Publicado el 28 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 31 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
SybronEndo is recalling the Sealapex Xpress because it was labeled with an incorrect expiration date of 2017-11 while the syringe was labeled with the correct expiration date of 2016-11.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ormco/Sybronendo
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Canada, Australia, Mexico, Belgium, Denmark, Germany, Great Britain, and Sweden.
- Lote
- lot # 5-1310
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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