FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2286-2020
Ormco Damon Q2 Orthodontic Metal Bracket, Part No. 491-9834, L3R Hi Tq Hook, Tq +13 degrees, Rx. Manufactured by Ormco Corporation, This device is intended for use for the orthodontic movement of teeth. It is used temporarily and is removed after orthodontic treatment has been completed.
Publicado el 17 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 14 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The bracket torque was mislabeled on the packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ormco/Sybronendo
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) to states of: AR, AZ, FL, GA, IL, LA, MS, NC, NE, NJ, NY, PA, TN, and TX. Foreign distribution was made to Belgium, Czech Republic, France, Germany, Israel, Italy, Kuwait, Latvia, Lebanon, Norway, Poland, Portugal, Saudi Arabia, Slovakia, South Africa, Spain, Switzerland, Tunisia, United Arab Emirates, and United Kingdom.
- Lote
- Lot number 031902599
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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