FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1257-2020
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Publicado el 26 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 17 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The action is being taken due to an increase in complaints relating to the lower buccal tube slide doors not staying close. In the event of functional failure, broken/damage buccal tubes it may cause the tooth to rotate, possibly delay treatment and inconvenience the patient and clinician. If not noticed it may extend treatment by approximately 1 -3 months.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ormco/Sybronendo
- Distribuidor
- US:AK,AL,AR,AZ,CA,CO,CN,CT,DC,DE,FL,GA,HI,IA,ID,IL,IN,KS,KY,LA,MA,MD,ME,MI,MN,MO,MS,MT,NC,ND,NE,NH,NJ,NM,NV,NY,OH,OK,OR,PA,RI,SC,SD,TN,TX,UT,VA,VT,WA,WI,WV,WY OUS: Argentina, Australia, Barbados, Bahamas, Bolivia, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Hong Kong, Indonesia, Japan, Cambodia, Korea, Cayman Islands, Sri Lanka, Myanmar, Mexico, Malaysia, Netherlands, Nepal, Panama, Philippines, Paraguay, Russian Federation, Singapore, Thailand, Taiwan, Uruguay, Viet Nam, South Africa
- Lote
- All Lots UDI #s: 00889989002652 & 00889989002669
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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