FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0222-2015
MC-500 Multicolor Laser Photocoagulator using software version 2.20. Opthalmic device used for retinal photocoagulation for treatment of ocular fundus diseases.
Publicado el 26 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 24 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Retrospective review found that a Engineering Change Order initiated in May 2013 for a memory function problem was not reported as required.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nidek Inc
- Distribuidor
- US Distribution in the states of: CA, NE, and NY.
- Lote
- MC-500; Serial numbers: 50011, 50382, 50425, 50558, 50609
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.