FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0252-2013
STA Satellite Automated Multi-Parameter Analyzer This system is a fully automatic clinical instrument indicated and intended for the performance of tests on human plasma, the results of which aid in the diagnosis of coagulation abnormalities or in monitoring anticoagulant therapy.
Publicado el 14 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 15 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Following a single customer complaint that incorrect INR values were occasionally printed for PT tests, even though the primary units (seconds) were correct, the firm investigated and confirmed the potential for printing incorrect secondary units when using an external printer and the customer printout mode on the STA Satellite¿.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Diagnostica Stago, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Canada
- Lote
- K082248 D089976 Ref 58104 units
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.