FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0264-2018
ETEST OXACILLIN OX 256 US F100 In vitro diagnostic, a quantitative technique for determining the antimicrobial susceptibility of bacteria species.
Publicado el 27 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
QC failures (MIC out of range high) for S.aureus ATCC 29213 strain on ETEST OX 256 (OXACILLIN) Foam packaging (Ref. 520558, 520518) reported. The product behavior could lead to False Resistant results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- BioMerieux SA
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and to the countries of : Algeria, Austria, Australia, Belarus, Bosnia-Herz., Canada, Croatia, Czech Republic, Egypt, Estonia, France, Georgia, Germany, Greece, Guam, Hong Kong, Hungary, India, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Malta, Mexico, Netherlands, Nigeria, Peru, Philippines, Qatar, Russian Fed., Saudi Arabia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey, United Kingdom and Utd.Arab Emir.
- Lote
- REF: 520558, Lot numbers: 1003059010, 1003315830, 1004071250, 1004818860 and 1004890400.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- France
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