FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0267-2013
Quadra S Offset Broach Handle The offset broach handle is intended to attach to the broaches of different sizes as the surgeon broaches the femoral bone in preparation for the implantation of the femoral stem.
Publicado el 14 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2008
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medacta USA Inc has initiated a recall on the Quadra S Offset Broach Handle because of the potential of the rivet that locks the metallic wire to the lever may become loose during a surgery and make it impossible to lock/unlock the broaches.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medacta Usa Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- US including the states of Texas, Nevada and Colorado., and the country of Belgium.
- Lote
- Ref: 01.10.10.122 (Lot # 085119), Ref: 01.10.10.123 (Lot # 085120), Ref: 01.10.10.124 (Lot # 085244), Ref: 01.10.10.125 (Lot # 085243)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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