FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0401-2017
Dimension Vista IRON Flex reagent cartridges
Publicado el 23 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 25 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens Healthcare Diagnostics has become aware of deferoxamine interference with Dimension and Dimension Vista IRON assays at a different concentration than listed in the Instructions for Use (IFU).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide
- Lote
- Device Listing # D011391 Lot # 15244AB, 15301BA,15345BB,16026BA,16075BB,16117BD,16166BA,16201BD Exp Date 08-31-2016 - 07/19-2016.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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