FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0411-2013
PARPARELLA-TYPE VENT TUBE, 1.02 MM, SILICONE, REF 240044, QTY 6, Rx Only, STERILE EO, GYRUS ACMI INC., Tympanostomy tube
Publicado el 28 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of tympanostomy tubes were manufactured with silicon that was found to be contaminated with ethylene vinyl acetate copolymer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gyrus Acmi, Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA state of Kansas and country of Korea.
- Lote
- JC470075
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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