FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0412-2013
Spine Frontier Inspan compressors Part Number: 11-60004. Inspan compressors provide pressure to drive spikes of Inspan implants into the spinous process bone, resulting in fixation of the implant.
Publicado el 28 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inspan Compressors may break at weld causing a loss of compression
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including PR and the states of FL, MA, MO, OK, and TX, and the country of Mexico.
- Lote
- Lot Numbers: SFP02323, SFP02323R, and SFP02323RR
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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