FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1439-2013
GYRUS ACMI, MYRINGOTOMY KNIFE DISPOSABLE, SICKLE BLADE FLAT HANDLE, REF 130715, Rx only, STERILE EO, GYRUS ACMI, INC., 136 TURNPIKE ROAD, SOUTHBOROUGH, MA 01722-2104 Disposable myringotomy knife intended to perforate the tympanic membrane to allow the placement of a bent tube or to directly provide ventilation or drainage of the middle ear.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 24 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
lack of sterility assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gyrus Acmi, Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and countries of: Canada and United Kingdom.
- Lote
- JC477666
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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