FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0450-2024
Monarch Platform REF MON-000006 100-240V- 50/60Hz 1440w
Publicado el 13 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Their is the potential that software issues may result in flipped image of the virtual Bronchoscope view.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- AURIS HEALTH INC
- Distribuidor
- US Distribution: AK, AL, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, SD, TN, TX, WI & WV.
- Lote
- Software version 2.2.4
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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