FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0469-2024
EVO VISIAN Implantable Collamer Lens REF: VICMO13.2. Phakic Intraocular lens.
Publicado el 13 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Their is a potential that intraocular implant devices may not meet specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Staar Surgical Company
- Distribuidor
- US: AR AZ CA CO CT FL GA HI ID IL IN KS KY LA MA MD MI MN MO MT NC ND NE NJ NV NY OH OK OR PA SC SD TN TX UT VA WA WI OUS: None
- Lote
- Serial Number/UDI: S1723954/(01)00841542122061(11)221101(17)240930(21)S1723954; S1723955/(01)00841542122061(11)221101(17)240930(21)S1723955;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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