FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0486-2024
Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain, Part Number: 3650-100, DRAIN, OASIS BRU W/AC, 3650 ATS BLOOD RECOVERY
Publicado el 13 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2023
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Qué peligro representa
Product was re-processed and re-sterilized by a third party using packaging configurations and a sterilization process which are not approved by the manufacture and lack validation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- US: VA
- Lote
- UDI-DI: 20650862113017. Lots: 461817, 467572, 467572, 468617, 468855, 467191, 467849, 469401, 479253.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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