FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0520-2021
Yukon OCT Spinal System Yukon Anti-Torque Alignment Tube - Product Usage: The Anti-Torque Alignment Tube (the Alignment Tube ) provides counter rotation to reduce the torque applied to the anatomy when the size 15 Torque limiting shaft (the shaft is used to tighten the Yukon Set Screw to the specified torque.
Publicado el 9 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Shafts do not pass through the inner cannula of the Anti-Torque Alignment Tube from Lot KTGG due to a manufacturing nonconformance. This could result in a delay of surgery or result in surgical intervention later on.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- K2M, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Catalog Number/REF 7601-90001 LOT KTGG GTIN 10888857343948
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.