FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0607-2018
Synvisc-One ¿ (hylan G-F 20), 6mL delivered from a 10mL syringe Product Usage: A elastoviscous high molecular weight fluid containing hylan A and hylan B polymers produced from chicken combs. Synvisc-One is administered as a single intra-articular injection. Synvisc-One is indicated for the treatment of pain in osteoarthritis (OA) of the knee in patients who have failed to respond adequately to conservative non-pharmacologic therapy and simple analgesics, e.g., acetaminophen.
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Contamination with Methylbacterium thiocyanatum
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sanofi Genzyme
- Distribuidor
- US Nationwide distribution(36 states)
- Lote
- Lot Number: 7RSL021 Expiration Date: 2020-05-31
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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