FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0675-2016
InVision-Plus and InVision-Plus Junior Needleless IV Connector, Disposable, Single Use Products are intended for single patient use in intravenous and blood administration sets without the need for needles, thus eliminating the potential for needle-stick injuries during use.
Publicado el 27 de enero de 2016 · Inicio del retiro: 5 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for the female luer component of the InVision-Plus IV connector to crack during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Rymed Technologies, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution.
- Lote
- InVision-Plus Catalog number RYM-5000 Lots 610, 611, 613, 614; Catalog number RYM-5001 Lots R01777, R01789, R01807, R01817, R01822, R01827, R01839, R01848, R01857, R01860, R01871, and R01874; Catalog number RYM-5001CL Lots R01825, R01887, and R01890. InVision Plus Junior Catalog number RYM-8001 Lot R01853.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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