FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0749-2024
Link Patella Glide Resection Guide- For the implantation of the Endo-Model Knee System as part of a total knee arthroplasty procedure. Product Code: 15-2530/05
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 30 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeled: Angle and height of the device marked as L(large) corresponds to the small/medium dimensions due to a product mix-up. This may result in too little bone material resected and not fit correctly leading to extended surgery time
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of NH.
- Lote
- UDI-DI :04026575245253 Lot / Serial Number: C306165
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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