FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0750-2024
GammaPod - Treatment Planning System-a component of the GammaPod Irradiation System. Ref: XMSGP030A09.07-0.01 Intended for use in the noninvasive stereotactic delivery of a radiation dose to a partial volume of the breast in conjunction with breast conserving treatment.
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 30 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Wrong structures imported into the GammaPod Treatment Planning System.-system allowed an RTSS generated from a previous CT scan to be selected
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Xcision Medical Systems, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of MD, PA, TX and the country of Italy.
- Lote
- 00850002615029(11)230321(21)TPS0018 (Distributed in the US) 00850002615029(11)230629(21)TPS0013 (Distributed in the US) 00850002615005(11)21H24(21)TPS0016 (Distributed in the US) 00850002615029(11)210629(21 )TPS0014 (Italy)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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