FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0752-2024
Calibration Serum Level 3 CAL2351
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CK Total in Calibration Serum Level 3, CAL2351, is running with a positive bias on RX Series instruments compared to other methods experience a shift in Quality Control and patient sample recovery of up to 13%.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- GTIN: 05055273200966 Lot Numbers: 1214UE, 1249UE, 1260UE, 1262UE, 1268UE, 1297UE, 1298UE, 1315UE
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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