FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0751-2025
Brand Name: Daytona Small Stature Product Name: CoCr LockingCap 4.5mm, Small Stature, T25, BT Model/Catalog Number: 79-0002 Software Version: N/A Product Description: Locking Cap Component: No
Publicado el 1 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 29 de octubre de 2024
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Qué peligro representa
Due to manufacturing defects observed on Locking Caps that affect the ability for components to mate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of CA, CO, FL, GA, PA, TX, and VA.
- Lote
- Lot Code: PN 79-0002 UDI 10889981185640 Lot Numbers MM1002742E, MM1003065E
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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