FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2762-2026
SeaSpine Polyaxial Head REF Number: 41-3010
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to manufacturing error, polyaxial head may popoff from the screw intraoperatively following insertion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of Alabama, Arizona, California, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Indiana, Kansas, Maryland, Michigan, Missouri, Mississippi, Montana, Nevada, Ohio, Oklahoma, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Virginia, Washington, and Wyoming. The countries of Chile and Australia.
- Lote
- UDI: 10889981155117; Affected Lots: AW199682G, AW199684G.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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