FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2234-2024
Brand Name: Fathom Pedicle-Based Retractor Product Name: C/C Blade, 35-55mm Model/Catalog Number: MR2102035 Product Description: Cranial Caudal Blade Component: Yes, a component of a retractor blade
Publicado el 10 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cranial Caudal Blades manufactured incorrectly could result in fracture and/or damage to the bone structure
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION
- Distribuidor
- United States Nationwide distribution in the states of Nevada, Texas, Michigan, Rhode Island, California, Oregon, Oklahoma, New York, Minnesota.
- Lote
- UDI: 10889981300050 Lot Number: WT36298C
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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