FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0753-2024
Calibration Serum Level 3 - IVD For use as a Calibrator in clinical chemistry assays Catalog Number: CAL2351
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Target for Alkaline Phosphatase (ALP) for the AMP optimized to IFCC 37¿C method has been mis-assigned for the RX Series instruments by approximately 10% on Quality Control and patient samples
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide including Puerto Rico.
- Lote
- GTIN: 05055273200966 Lot/Batch No: 1214UE Exp. Date: 28 Nov 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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