FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0809-2018
proSA Tool Set used to adjust and verify the proSA Adjustable Shunt System Shunt, central nervous system and components
Publicado el 7 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 21 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A proSA adjusting pin used to adjust the proSA Adjustable Shunt System does not set the correct valve opening pressure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap Implant Systems LLC
- Distribuidor
- US Distribution to PA.
- Lote
- Batch #20034364 and #20034751
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States