FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0820-2015
CARESTREAM DIRECTVIEW CR Software Generates digital mammographic images that can be used for screening and diagnosis of breast cancer.
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reduced mammographic image quality when attempting to print true size multi-format images
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carestream Health, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US distribution to states of : NY, OH, and NC; and countries of: Argentina, Brazil, China, Chile, Colombia, France, Greece, Hong Kong, India, Japan, Korea, Mexico, Peru, Spain, Taiwan, and Thailand.
- Lote
- Software Verions: 1) 5.7.312.27 , 2) 5.7.312.27, 3) 5.7.312.2031
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.